Tobacco Products Program (CTP), et datterselskab af US Food and Drug Administration (FDA), annoncerede for nylig, at Anne Rancourt er valgt som den næste direktør for Office of Health Communications and Education.
Tobacco Products Program (CTP), et datterselskab af US Food and Drug Administration (FDA), annoncerede for nylig, at Anne Rancourt er valgt som den næste direktør for Office of Health Communications and Education. Langkull fungerede tidligere som direktør for kommunikation ved National Institute on Drug Abuse (NIDA) fra National Institutes of Health (NIH) i USA.
Langkul har over 20 års erfaring med strategisk kommunikation, adfærdsændringsprojekter og journalistik, herunder næsten 14 års arbejde i den føderale regering. Hun er ansvarlig for at styre kommunikationsafdelingen i NIDA og føre tilsyn med formidlingen af næsten 2 milliarder dollars værd af videnskabelig forskning om stofbrug og afhængighed, herunder brugen af tobak og e-cigaretter. Tidligere fungerede hun også som direktør for kommunikationsafdelingen ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
CTP oplyste, at Langkul blev valgt efter at have foretaget omfattende landsdækkende søgninger og vedtaget vigtige etiske og sikkerhedsgennemgangsprocedurer fra FDA. Hun får virkning den 19. maj.
Den 14. januar 2025 frigav Tobacco Products Center (CTP) for US Food and Drug Administration (FDA) en artikel med titlen "A Year in Review: FDA's Progress in Tobacco Product Regulation in 2024". Artiklen er underskrevet af CTP -direktør Brian King. Denne artikel gennemgår det årlige arbejde og resultater af CTP i tobakregulering i 2024 fra perspektivet af årets udgang.
Hovedpræstationer:
1. Fald i brug af teenagers tobak: Brugen af tobaksvarer blandt amerikanske teenagere er faldet til sit laveste niveau på 25 år. I de sidste fem år er brugen af elektroniske cigaretter blandt studerende i mellem- og gymnasiet faldet med næsten 70%.
2. Rygningshastighed rammer historisk lav: Siden 2009 er rygningshastigheden blandt voksne faldet med halvdelen. I 2024 rapporterede kun 1,4% af studerende på mellem- og gymnasiet at bruge cigaretter.
Overholdelse og håndhævelse:
1. Styrke retshåndhævelse: CTP har styrket overholdelsesovervågning og håndhævelsesforanstaltninger i Tobacco -produktforsyningskæden med fokus på at samarbejde med føderale partnere.
2. Multi Departmental Joint Working Group: I juni 2024 oprettede FDA og det amerikanske justitsministerium i fællesskab en føderal arbejdsgruppe, der fokuserede på bekæmpelse af distribution og salg af uautoriserede elektroniske cigaretter.
3. Større beslaglæggelse: I oktober 2024 resulterede en fælles operation med de amerikanske skikke og grænsebeskyttelse (CBP) i beslaglæggelse af $ 76 millioner værd af uautoriserede elektroniske cigaretter, herunder mærker, der appellerer til teenagere som Geek Bar.
4. Diversificerede håndhævelsesforanstaltninger: FDA har vedtaget forskellige håndhævelsesmetoder, herunder advarselsbrev, klager over civile straffespark osv. I 2024 udsendte FDA advarselsbrev til 50 producenter, distributører og over 430 detailhandlere.
Regulerende fremskridt:
1. Produktstandarder: CTP har fremmet produktstandarder, der forbyder menthol i cigaretter og alle karakteristiske smag i cigarer.
2. Strategisk planlægning: I december 2023 blev der frigivet en ny fem-årig strategisk plan, der klarede målene om at styrke overholdelsesovervågningen og beskytte folkesundheden.
Offentlig uddannelse og forskning:
1. Path Research fortsætter med at gå videre: Befolkningstobak og sundhedsvurderingsundersøgelse (PATH), i samarbejde med National Institute on Drug Abuse, giver vigtige data om tobaksbrugsadfærd.
2. offentlig deltagelse: CTP afholdt flere offentlige møder og webinarer for at uddanne interessenter om lovgivningsmæssige processer og viden om overholdelse.
CTP -direktør Brian King understregede, at en "helhed i regeringen" samarbejdsmetode er afgørende for at opnå disse milepæle og gentog forpligtelsen til at beskytte folkesundhed gennem videnskabsbaseret regulering.
I slutningen af 2024 offentliggjorde Two Supremes en gennemgang af FDA's elektroniske cigaretregulerende arbejde i 2024:
Årlig gennemgang af FDA elektronisk cigarethåndhævelse i USA: Håndhævelse af flere stil på tværs af hele kæden, med fokus på Keyknapp og Love Miracle
FDA har også fortolket de relevante lovgivningsmæssige handlinger over for to top 2 først:
FDA fortolker nylige lovgivningsmæssige handlinger til 2Firls: Regulering i fuld kæde vil straks indføre politikker, der tilpasser sig markedsændringer
I 2025 har CTP udsendt flere på hinanden følgende meddelelser, såsom:
Amerikanske retshåndhævende myndigheder har beslaglagt over 7 millioner dollars værdi af ulovlige elektroniske cigaretter, og FDA understreger, at håndhævelsesforanstaltninger fortsat vil fremme
Den amerikanske FDA har frigivet den endelige version af retningslinjer for tobaksproduktanalyse og testmetoder til standardisering af markedsadgangsprocessen
Amerikanske FDA -opdateringer Import Alert: Alle uautoriserede elektroniske cigaretter kan beslaglægges uden fysisk inspektion
Følgende er den fulde tekst til denne FDA -meddelelse
Gennemgang af et år: FDAs fremskridt inden for tobaks produktregulering i 2024
Forfatter: Brian King, direktør for FDA Tobacco Products Center
Dato: 14. januar 2025
Efterhånden som det nye år nærmer sig, arbejder FDA Tobacco Products Center (CTP) fortsat hårdt for at beskytte den amerikanske offentlighed mod sundhedstruslerne om tobaksrelaterede sygdomme og dødsfald. På samme tid fejrer vi også de betydelige sejre i folkesundheden i det forløbne år, inklusive den aktuelle tobaksproduktforbrugsrate blandt amerikanske teenagere, der falder til det laveste niveau i de sidste 25 år. Denne historiske tilbagegang skyldes hovedsageligt et markant fald i antallet af teenagere, der bruger elektroniske cigaretter; I de sidste fem år er den nuværende brug af elektroniske cigaretter blandt amerikanske gymnasier og gymnasiestuderende faldet med næsten 70%, med mindre end 500000 teenagere, der rapporterer ved hjælp af disse produkter i det forløbne år.
Derudover har rygningshastigheder - den dødeligste form for tobaksproduktbrug - også nået historiske lavt. Rygningshastigheden for voksne cigaretter i USA er cirka halvdelen af, hvad det var, da FDA først fik lovgivningsmyndighed over tobaksvarer i 2009. Derudover i 2024 cigaretter er kun 1,4%.
Disse fremskridt er gjort gennem den fælles indsats fra CTP, styret af vores strategiske plan, der dækker flere projektområder. Disse bestræbelser inkluderer styrkelse af overholdelse og håndhævelsesforanstaltninger i forsyningskæden, gennemgang af applikationer til nye tobaksvarer, før de lovligt markedsføres, udvikler regler og retningslinjer og fremmer risikoen for tobaksvarer til offentligheden. Flere detaljer og eksempler på disse handlinger i det forløbne år er som følger.
Styrke overholdelsesforanstaltninger i forsyningskæden
Overholdelses- og håndhævelsesforanstaltninger i Tobacco -produktforsyningskæden er fortsat den højeste prioritet for CTP. Der er gjort fremskridt med at tage opgraderet håndhævelses- og overholdelseshandlinger. Men vi kan ikke udføre denne opgave alene; Vi har brug for en 'helhed af regeringen' tilgang, inklusive støtte fra føderale partnere. Med henblik herpå, i juni 2024, annoncerede FDA og det amerikanske justitsministerium oprettelsen af en føderal multiagenturs taskforce, der fokuserede på at begrænse distributionen og salget af uautoriserede elektroniske cigaretter. Arbejdsgruppen mødes regelmæssigt og tager hurtig handling.
I oktober 2024 annoncerede FDA og US Customs and Border Protection (CBP) - partnere i arbejdsgruppen - en fælles føderal handling for at gribe 76 millioner dollars værd af uautoriserede e -cigaretter, herunder populære, ungdomsvenlige, udenlandske ejede mærker som nørde Bar. Denne handling er kun en af flere retshåndhævelsesforanstaltninger, der udføres af føderale agenturer - med oprettelsen af arbejdsgruppen, fortsætter hyppigheden af disse handlinger med at tage spørgsmålet om uautoriserede elektroniske cigaretter.
I april 2024 koordinerede FDA med det amerikanske justitsministerium for første gang og meddelte, at US Marshals -tjenesten havde beslaglagt uautoriserede elektroniske cigaretter til en værdi af over $ 700000 fra et lager i Californien.
Derudover har agenturet truffet adskillige overholdelses- og håndhævelsesforanstaltninger mod uautoriserede tobaksvarer i 2024, især dem, der er mest tiltalende for unge. F.eks af civile fine klager mod uautoriserede produkter i det forløbne år: 44 mod producenter og over 100 mod detailhandlere, hvilket bringer det samlede antal producenter til 80 og detailhandlere til 175.
CTP forbliver forpligtet til at bruge alle værktøjer i sin regulatoriske værktøjskasse - i koordinering med føderale partnere, der bruger sine unikke beføjelser - for at sikre, at de, der fremstiller, distribuerer eller sælger ulovlige tobaksvarer, holdes ansvarlige over for loven.
Streng videnskabelig basis forudgående markedsundersøgelse
Gennemgangsprocessen før markedet forbliver hjørnestenen i CTP's arbejde, da CTP fortsætter med at frigive beslutninger og give oplysninger til at hjælpe ansøgere. Strenge videnskabelige metoder er afgørende for denne proces. Efter denne tilgang udstedte centret i 2024 flere markedsstilladelsesordrer, herunder den første tilladelse til ikke -tobakssmagede elektroniske cigaretprodukter og tobakssmagede elektroniske cigaretprodukter. Agenturet udstedte også ændrede ordrer om modificerede risiko -tilladelse til otte generiske snusprodukter.
I mellemtiden har CTP udstedt markedsafvisningsordrer for personer, der ikke opfylder lovlige offentlige sundhedsstandarder, herunder over 65000 applikationer til ikke -tobaksmag med elektroniske cigaretprodukter. Gennem disse beslutninger har centret behandlet over 26 millioner applikationer, inklusive 99,5% af elektroniske cigaretprodukter med høj markedsandel.
Ud over disse videnskabelige anmeldelser forbliver CTP forpligtet til at sikre klar kommunikation og gennemsigtighed med hensyn til tobaks produktgennemgangsprocessen og markedsbeslutninger. F.eks. I april 2024 genoptog CTP offentliggørelsen af videnskabelige gennemgangspolitiske memoranda om visse emner inden for markedsføring af tobaksgennemgangsprocessen. I 2024 frigav CTP 26 politiske memoranda, herunder kemi og toksikologi, hvilket gav et øjebliksbillede af FDAs interne tænkning om disse emner.
Derudover lancerede CTP i marts 2024 en søgbar tobaksproduktdatabase, som er en brugervenlig liste over tobaksvarer - inklusive e -cigaretter - der kan sælges lovligt på det amerikanske marked. I det nye år planlægger CTP at fortsætte med at optimere den kommende CTP-portal næste generation, som er en forbedret online portal til indsendelse af applikationer til visse nye tobaksprodukter.
Offentliggøre regler og retningslinjer for at beskytte folkesundheden
Som et regulerende agentur er en af de vigtigste måder, som FDA har gjort fremskridt, ved at udstede regler, der fastlægger visse krav til dem, der fremstiller og sælger tobaksvarer. F.eks. I august 2024 udstedte FDA en endelig Tobacco 21 -forordning for yderligere at forhindre, at tobaksprodukter falder i hænderne på teenagere og unge voksne. Denne forordning kræver, at detailhandlere bekræfter alderen for enhver person under 30 år, der forsøger at købe tobaksvarer (inklusive e-cigaretter) gennem fotoidentitetsverifikation. Reglen forbyder også detailhandlere at sælge tobaksvarer gennem salgsautomater i ethvert anlæg, der er tilgængeligt eller tillades at få adgang til af enhver under 21 år.
I 2024 annoncerede FDA og Treasury Department også en foreslået regel, der krævede, at importører skulle indtaste indsendelsessporingsnummeret på FDA udstedte elektroniske cigaretmarkedsprogrammer til det elektroniske importsystem, der drives af de amerikanske skikke og grænsebeskyttelse. Dette nye krav vil hjælpe med at forenkle processen med at gennemgå acceptabiliteten af elektroniske cigaretprodukter, der kommer ind i USA.
Fremme risikoen for tobaksvarer til offentligheden
At fremme risikoen ved at bruge tobaksvarer til offentligheden, især unge mennesker, er en vigtig del af FDAs folkesundhedsmission. I betragtning af at størstedelen af det voksne tobaksproduktbrug begynder i ungdomsårene, kan CTP bringe varige og omkostningseffektive sundhedsforbedringer til landet ved at forhindre teenagere i at bruge tobaksvarer først. F.eks. Mindes FDA's prisvindende "Real Cost" Youth Tobacco Prevention-kampagne for eksempel 10 år med levering af nøgle tobaksproduktforebyggende meddelelser til unge mennesker. I det forløbne år har organisationen frigivet nye reklamer, der fokuserer på sundhedsmæssige virkninger og sociale konsekvenser af ungdoms e-cigaretbrug.
Derudover har CTP prioriteret forskningsarbejde i det forløbne år for at informere voksne rygere om offentlige uddannelsesmuligheder. F.eks. Har CTP og National Institutes of Health (NIH) tildelt finansiering til at studere, hvordan man bedst nøjagtigt kommunikerer de relative risici ved tobaksvarer til voksne rygere, samtidig med at disse oplysninger ikke appellerer til andre målgrupper, herunder unge. Centret uddanner også offentligheden om dette spørgsmål på andre måder. CTP har lanceret en ny online ressource, der sigter mod at kommunikere de relative risici ved tobaksvarer til offentligheden. For yderligere at formidle disse ideer co-forfatter jeg en gennemgangsartikel, der blev offentliggjort i tidsskriftet Nature Medicine, og påpegede de relative risici ved at uddanne voksne rygere om tobaksvarer, herunder e-cigaretter.
CTP fortsætter med at fremme fordelene ved at holde op med at ryge til offentligheden. CTP samarbejder fortsat med føderale partnere fra National Cancer Institute for at give information om rygestop og andre tobaksindholdsressourcer gennem Smokefree.gov, et websted, der tilbyder skræddersyede materialer til at imødekomme individuelle behov. CTP har for nylig udvidet sin voksne rygestop -uddannelsesmateriale -sæt, herunder 15 nye plakater, der er målrettet mod yderligere målgrupper. Efterhånden som året er afsluttet, vil disse plakater være tilgængelige på CTP's konference- og udstillingsboder og vil blive gjort tilgængelige for offentligheden gennem CTP's Tobacco Education Resource Library i 2025.
Ser frem til fremtiden
Der er gjort betydelige fremskridt i det forløbne år, men yderligere succes skal også suppleres med tilstrækkelige ressourcer. Loven giver omfattende magt til regulering af tobaks; I betragtning af markedets størrelse og dynamik øges udfordringerne imidlertid, når ressourcerne ikke følger med arbejdsbyrden. FDA's tobaksbudget er forblevet fladt i de sidste fem år, hvilket vil fortsætte med at udgøre udfordringer for vigtigt arbejde i fremtiden.
For FDA er det også vigtigt at fortsætte med at engagere sig meningsfuldt med offentligheden. I det forløbne år har vores interaktioner med interessenter været gavnlige og produktive - inklusive ledere, der holder taler på konferencer, afholder høringer for at lytte til interessenters meninger og deltage i over 25 møder. CTP -værdier interaktion med offentligheden og er forpligtet til at fortsætte denne indsats i 2025. Kontinuerlig gennemsigtighed og kommunikation er også afgørende - centret forbliver forpligtet til at kommunikere med interessenter på forskellige måder for at sikre rettidig, nøjagtig og relevant information om dens aktiviteter.
Når vi fortsætter med at bevæge os mod 2025, er vores fremtid lys, og jeg ser frem til at byde det nye år velkommen med vores interessenter. CTP forbliver forpligtet til vores mission om at beskytte den amerikanske offentlighed mod sundhedstruslerne om tobaksrelaterede dødsfald og sygdomme.